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Le laboratoire danois Novo Nordisk, leader mondial dans le traitement du diabète et de l’obésité, a annoncé des résultats très encourageants pour son nouveau médicament expérimental contre l’obésité, l’amycrétine. Cette molécule innovante, administrée par voie orale, pourrait devenir un traitement de référence dans la prise en charge de l’obésité si elle confirme son efficacité et sa sécurité dans les essais cliniques à venir.
L’amycrétine, un nouveau traitement expérimental très prometteur
L’amycrétine est un co-agoniste des récepteurs du GLP-1 et de l’amyline. Il combine donc deux mécanismes d’action complémentaires pour réguler l’appétit et le métabolisme :
- Le GLP-1 est une hormone intestinale qui stimule la sécrétion d’insuline, ralentit la vidange gastrique et réduit l’appétit. C’est la cible des traitements de l’obésité à succès comme le Wegovy (sémaglutide) de Novo Nordisk.
- L’amyline est une hormone pancréatique qui régule aussi la satiété et la glycémie, mais par des voies distinctes du GLP-1. La combinaison des deux pourrait avoir des effets synergiques.
Lors d’un essai clinique de phase 1, l’amycrétine a entraîné une perte de poids remarquable de 13,1 % en seulement 12 semaines, contre 1,1 % dans le groupe placebo. C’est nettement supérieur à l’efficacité du Wegovy, qui induit une perte de poids d’environ 6 % sur la même durée. Si ces résultats se confirment, l’amycrétine pourrait devenir un médicament “best-in-class” selon le PDG de Novo Nordisk.
Un autre avantage majeur de l’amycrétine est sa forme orale. Contrairement au Wegovy qui nécessite des injections hebdomadaires, la prise de comprimés serait plus pratique pour les patients. Cela pourrait favoriser l’observance du traitement sur le long terme, cruciale dans la gestion de l’obésité chronique.
Les prochaines étapes du développement clinique
Malgré des résultats préliminaires très prometteurs, l’amycrétine doit encore faire ses preuves dans des essais cliniques de plus grande ampleur avant de pouvoir être commercialisée. Novo Nordisk prévoit de lancer un essai de phase 2 au second semestre 2024, avec des résultats attendus début 2026.
Le laboratoire développe en parallèle une forme injectable de l’amycrétine, dont l’essai de phase 1 est en cours avec des données attendues en 2025. L’objectif est d’obtenir des données d’efficacité et de sécurité pour les deux formes afin d’optimiser les chances de succès réglementaire.
Si tout se passe bien, Novo Nordisk est confiant de pouvoir lancer l’amycrétine d’ici la fin de la décennie. Cela permettrait de renforcer sa position de leader sur le marché de l’obésité et de prendre le relais de Wegovy dont le brevet expire en 2031-2032.
L’amycrétine au cœur de la stratégie de Novo Nordisk dans l’obésité
Au-delà de l’amycrétine, Novo Nordisk dispose d’un pipeline prometteur dans l’obésité pour maximiser sa franchise GLP-1 et explorer de nouvelles approches :
- Le cagrisema, une combinaison de sémaglutide (GLP-1) et de cagrilintide (analogue de l’amyline), a induit 17,1 % de perte de poids en 20 semaines lors d’un essai de phase 1. Un vaste programme de phase 3 baptisé REDEFINE est en cours.
- Un nouveau tri-agoniste ciblant les récepteurs du GLP-1, du GIP et du glucagon devrait entrer en clinique dans les 12 prochains mois. Il pourrait améliorer encore l’efficacité sur la perte de poids.
- Un agoniste de l’amyline en monothérapie devrait aussi passer en phase 1 cette année.
Les axes de recherche prioritaires sont la régulation de l’appétit et de la dépense énergétique, le maintien de la perte de poids sur la durée, la préservation de la masse maigre et l’évaluation de systèmes d’administration à libération prolongée.
L’objectif est d’aller au-delà de la perte de poids en tant que telle, en apportant aussi des bénéfices cardiovasculaires et métaboliques. L’étude SELECT a montré que le Wegovy réduisait le risque d’événements cardiovasculaires chez les personnes obèses. Des effets similaires sont attendus avec l’amycrétine et le cagrisema.
Un marché de l’obésité en plein essor et très concurrentiel
Le marché mondial des médicaments contre l’obésité pourrait atteindre 100 milliards de dollars d’ici 2030 selon les analystes. Il est actuellement dominé par Novo Nordisk avec Wegovy et Ozempic, et Eli Lilly avec Zepbound (tirzepatide).
Mais la concurrence s’intensifie avec l’arrivée de nombreux acteurs, des grandes pharmas aux biotechs :
- Pfizer développe le danuglipron, un agoniste oral du GLP-1 qui a induit jusqu’à 13 % de perte de poids en phase 2.
- Amgen travaille sur l’AMG133, un agoniste GIP/GLP-1 qui a montré une perte de poids de 15 % en phase 1.
- La biotech Viking Therapeutics a rapporté 15 % de perte de poids en 13 semaines avec son agoniste GLP-1/GIP injectable VK2735.
- La biotech Structure Therapeutics développe le GSBR-1290, un agoniste oral du GLP-1 actuellement en phase 2.
Pour garder une longueur d’avance, Novo Nordisk mise sur l’innovation avec de nouvelles molécules comme l’amycrétine et de nouvelles formulations comme les comprimés. Le laboratoire investit massivement en R&D, avec un budget en hausse de 35 % en 2023.
Le mot de la fin
Les résultats de phase 1 sont très encourageants pour l’amycrétine, avec une perte de poids supérieure au Wegovy et un profil de sécurité rassurant malgré des données encore préliminaires sur un petit échantillon. Si son efficacité et sa tolérance se confirment dans la durée, ce nouveau médicament pourrait devenir un traitement de référence de l’obésité, d’autant plus avec sa forme orale pratique.
